Гилан Ультрадекс раствор увлажняющий офтальмологический (2%+0,3% 0,4 мл №30 тюбик-капельницы) Гротекс ООО - Россия в аптеках Сысерти

Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.12.2023

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015

в составе: I. Варианты исполнения:

1. Гилан Комфорт: - тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.

2. Гилан Ультра комфорт: - тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.

3. Гилан Декс: - тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл.

4. Гилан Ультрадекс: - тюбик-капельница (юнидоза) 0,4 мл или флакон, укомплектованный капельным дозатором 10 мл. II. Инструкция по применению. III. Этикетка. IV. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки (для флакона - при необходимости). V. Пачка из картона (потребительская упаковка).

 

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Гротекс"

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А

 

Состав
декспантенол 2 % (16,0 – 24,0 мг/мл), сорбитол (18,00 – 22,00 мг/мл), динатрия гидрофосфата дигидрат (7,48 – 9,14 мг/мл), натрия дигидрофосфата дигидрат (2,83 – 3,45 мг/мл), натрия гиалуронат 0,3 % (3,0 ± 0,60 мг/мл), вода для инъекций (до 1 мл).

 

Описание.

Область применения - офтальмология.
Раствор предназначен для ухода за глазами путем закапывания в конъюнктивальный мешок.
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Ультрадекс воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее. Это средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами:
• нарушения слезной пленки, что приводит к понижению секреции слезы и вызывает симптомы дискомфорта;
• воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, хлорированная вода, кондиционированный воздух, различные природные явления - ветер, холод, пыль, дым, смог);
• частая продолжительная работа за монитором компьютера;
• зрительное утомление (например, работа с микроскопом, а также при длительном вождении автомобиля);
• использование сосудосуживающих или противовоспалительных офтальмологических препаратов;
• повреждения и травмы роговицы;
• изменения гормонального фона (менопауза);
• пожилой возраст (75 % населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого» глаза).

 

- для увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при синдроме «сухого» глаза средней степени тяжести, а также при тяжелом ксерозе;
- для устранения ощущения сухости глаз, «песка» в глазах, при жжении, слезотечении, покраснении, зуде, утомлении, «офисном» синдроме, а также при ощущении инородного тела в глазу, чувства усталости, после различных перенесенных заболеваний глаз, особенно после конъюнктивитов и кератитов различной этиологии;
- в комплексном лечении хронического блефарита, вызывающего синдром «сухого» глаза;
для устранения сухости глаз в случаях систематического и длительного применения лекарственных препаратов (гормональные средства, противовоспалительные средства, антибиотики и т.д.);
- для комплексного лечения сухости глаз в случаях постоянного использования косметических средств, а также после пластических операций на лице;
- для увлажнения передней поверхности глаза после офтальмологических хирургических операций, в том числе после рефракционных вмешательств (ЛАЗИК, ФРК и т.д.), а также при незначительных повреждениях роговицы в составе комплексной терапии;
- для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз, а также для профилактики синдрома «сухого» глаза при контактной коррекции зрения;
- для профилактики и комплексного лечения роговично-конъюнктивального ксероза при ухудшении экологической обстановки и загрязнении окружающей среды (смог, дым, пыль и т.д.), и длительных зрительных нагрузках;
синдром Шегрена.

 

Способ применения 
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Ультрадекс закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, по мере необходимости до 6 раз в сутки.
Методика закапывания раствора
Порядок работы с тюбик-капельницей (юнидозой)
1. Отделить одну тюбик-капельницу.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
Перед вскрытием тюбик-капельницы рекомендуется вымыть или обработать антисептиком руки.
3. Закапать необходимое количество раствора в глаза.
Избегать контактов наконечника открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.
4. Закрыть тюбик-капельницу клапаном.
Вскрытую тюбик-капельницу можно хранить не более 6 часов, затем тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором
1. Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
2. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.
Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли раствора путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.
3. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон.
После каждого закапывания необходимо подождать несколько секунд, не нажимая на флакон, чтобы он снова наполнился необходимым количеством воздуха. Это обусловлено наличием специальной стерильной системы фильтрации воздуха. В противном случае дальнейшее закапывание может быть затруднено.
После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение всего срока годности.
При видимых повреждениях флакона применять раствор Гилан® Ультрадекс.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав офтальмологического раствора Гилан® Ультрадекс.

 

Меры предосторожности при применении
Не следует использовать раствор Гилан® Ультрадекс с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Описание
Медицинское изделие раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Ультрадекс (далее - раствор, медицинское изделие) представляет собой бесцветный слегка вязкий раствор.


Упаковка и форма выпуска
Раствор увлажняющий офтальмологический 10 тюбик-капельниц по 0,4 мл раствора вместе с инструкцией по применению в упаковке.

 

Побочные действия
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Возможны аллергические реакции.
Возможно появление чувства склеивания век из-за вязкости раствора.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Гилан® Ультрадекс не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения раствора Гилан® Ультрадекс при беременности и в период грудного вскармливания.

 

Температура хранения
от 5? до 25?

 

Особые условия хранения
В тюбик-капельницах в пакете – 3 года. После вскрытия пакета – 1 год.